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1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）4：醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要）國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)需要準(zhǔn)備的材料 5：產(chǎn)品說(shuō)明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨。國(guó)外口罩進(jìn)口的流程：準(zhǔn)備單證——國(guó)外發(fā)運(yùn)——口岸清關(guān)——放行 由于普通口罩和醫(yī)用口罩目前都?xì)w到同一個(gè)HS，請(qǐng)注意醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩等）在我國(guó)屬于II類醫(yī)療器械，進(jìn)口企業(yè)需要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和產(chǎn)。出口口罩每個(gè)國(guó)家要求的資質(zhì)也不一樣，出口加拿大需要MDEL認(rèn)證，出口到歐洲需要CE認(rèn)證，美國(guó)則需要FDA認(rèn)證。以出口到加拿大為例：MDEL認(rèn)證的話，需要的資料是：1、國(guó)內(nèi)公司的營(yíng)業(yè)行執(zhí)照 2、產(chǎn)品本身的說(shuō)明以及功效 3、做過(guò)其他。可以寄口罩到加拿大，現(xiàn)在海關(guān)對(duì)口罩嚴(yán)格查驗(yàn)，寄口罩時(shí)，先分清，口罩是屬于醫(yī)用的還是非醫(yī)用 如果是醫(yī)用口罩，需要生產(chǎn)商具備有營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍是可經(jīng)營(yíng)醫(yī)療類產(chǎn)品的)/注冊(cè)號(hào)，如果是非 醫(yī)用口罩，需要口罩上有一張合格證，合格?？谡职凑諊?guó)家規(guī)定，屬于二類或三類醫(yī)療器械，并不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進(jìn)行出口貿(mào)易:進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療器械經(jīng)

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