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醫(yī)療器械進口申報醫(yī)療器械進口申報醫(yī)療器械進口申報

2024-01-10 17:08:08????

根據(jù)中國海關總署發(fā)布的數(shù)據(jù)中看到,2022年1-9月機電技術產品服務進口貿易總額可以達到795564.4萬美元,是我國發(fā)展進出口報關金額最大的商品,代理買單報關,操作如下:先定倉,報關委托書、裝箱單、發(fā)票、合同、報檢委托書、代貨運委托書、貨代會有進倉通知,在機電產品中醫(yī)療儀器和器械占有一個很大的比例,在醫(yī)療器械進口報關時對相關研究企業(yè)及產品設計有些學生什么工作要求我們需要通過提前學習了解呢,深圳報關行和海關的關系:海關是進出口貨物監(jiān)管的部門,報關行只是將進出口的資料送至海關審批,獲得進出口同意的一個關卡,今天報關進博會醫(yī)療器械進口報關專家團隊為您解答。

在申報醫(yī)療儀器進口前,首先要看進口商的資格是否齊全,進口的產品是否符合以下的進口申報規(guī)定:

一、醫(yī)療器械進口企業(yè)本身具備以下資質:

進口商應當取得營業(yè)執(zhí)照[包括醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照]

對外貿易經營者登記

國家對于食品藥品進行監(jiān)督工作管理總局頒發(fā)的《進口中國醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記證》。

2. 進口醫(yī)療器械產品具有下列條件:

1)進口醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二章的規(guī)定進行注冊或者備案。

醫(yī)療機構急需進口少量二、三類醫(yī)療器械的,經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準,可以進口少量二、三類中華民國。

3)進口醫(yī)療器械應當在指定的醫(yī)療機構用于特定的醫(yī)療目的。

4)禁止中國進口產品過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療服務器械。

為完成醫(yī)療儀器的進口申報,應提供以下資料

醫(yī)療器械進口申報的基本文件:

提/運單、商業(yè)企業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購管理合同、報關委托(紙質信息或者通過電子)等。

醫(yī)療器械進口申報專用文件包括:

進口商企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照(包含中國進口產品的經營活動范圍)

第一類醫(yī)療器械或者第二、三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械或者第三類醫(yī)療器械的登記證明、自動進口許可證(部分設備需要)、強制性認證證書(部分設備需要)、壓力容器制造許可證(部分設備需要)、兩用品進口許可證(部分醫(yī)療器械或者診斷試劑需要)、特殊項目審批清單(部分診斷試劑需要)等。

醫(yī)療器械進口報關流程:

醫(yī)療器械進口報關

生物試劑進口報關

醫(yī)療設備倉儲

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